DS98F-L型婦科利普刀是頻手術器結合系列形態(tài)各異的婦科用電極治療各種宮頸病變，該技術可以連續(xù)切除宮頸癌發(fā)病危區(qū)（宮頸鱗柱上皮交界處），有效預防宮頸癌，使用它手術安全，有效，不需要住院，并發(fā)癥少，并可保留完整連續(xù)的標本進行病理檢查，明顯降低宮頸癌的誤診率和漏診率。

DS98F-L型婦科利普刀的適用范圍：
（1）慢性宮頸炎：宮頸糜爛、宮頸外翻、宮頸白斑、宮頸息肉（頸管內(nèi)大的息肉或多發(fā)息肉）；
（2）宮頸濕疣；
（3）宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變等癌前病變；
（4）CIN；懷疑CIN2或CIN3：持續(xù)CIN1或CIN1隨訪不便的患者。CIN3包括重訂非典型增生和原位癌，而LEEP只適用于重度非典型增生，但不宜用于宮頸原位癌，LEEP治療原位癌后的復發(fā)率是29%，而傳統(tǒng)的冷刀治療后的復發(fā)率是6%；（CIN：不典型增生和原位癌總稱為表皮內(nèi)新生物，即CIN；只限于上皮層病變，無間質(zhì)浸潤）
（5）懷疑宮頸非典型鱗狀細胞。

DS98F-L型婦科利普刀的性能點：
●婦科射頻治療儀（LEEP刀）是由多種電極組成的，包括環(huán)形、球形、針形、三角形、方形等。
●包括射頻技術所有的功能：切割、凝血、消融、蒸發(fā)、收縮、電灼（手術精確，可以達到傳統(tǒng)電刀達不到的非常精細的手術效果）；
●微創(chuàng)：無壓力切割，組織損傷小（損傷深度小于20微米，很少有纖維形成，術后很少發(fā)生疤痕）；
●不發(fā)生傳統(tǒng)電刀所造成的組織拉扯、碳化的現(xiàn)象，約2/3的病人可以得到不影響病理檢查的組織標本。
●痛苦小，不用麻醉或僅用局部浸潤麻醉，并發(fā)癥少（出血和感染少）；
●安全：無觸電及燒灼的危險；
●對手術室無殊的要求，可在門診進行；

DS98F-L型婦科利普刀的禁忌癥：
●如在同時患有外陰炎、陰道炎及生殖系統(tǒng)急性炎癥者，應先行治愈；
●同時患有不規(guī)則陰道流血、月經(jīng)不調(diào)，應先明確診斷、治愈；
●同時患有其它部位、其它系統(tǒng)疾病，與本病有相互影響的，應先會診；
●有凝血功能障礙的、妊娠的、癌變的禁忌；
●宮內(nèi)有尾絲環(huán)的，應提前取出，以免影響療效；
●如果已經(jīng)做了子宮次全切除術，可在術后半年以后再治宮頸。

DS98F-L型婦科利普刀的的工作原理：
采用頻無線電波通過LEEP（環(huán)形）金屬絲由電極尖端產(chǎn)生3.8兆赫的頻電波，在接觸身體組織的瞬間，由組織本身產(chǎn)生阻抗，吸收電波產(chǎn)生熱，使細胞內(nèi)水分形成蒸汽來完成各種切割、止血等手術目的，但不影響切口邊緣組織的病理學檢查。LEEP刀與傳統(tǒng)電刀的原理是不同的：傳統(tǒng)電刀是由電極本身阻抗，因電流通過而產(chǎn)生熱來達到手術目的，輸出頻率是0.3-1.0兆赫，而LEEP刀由射頻轉化的熱能產(chǎn)生于組織內(nèi)部，由射頻正弦波使細胞內(nèi)水分震蕩，產(chǎn)熱蒸發(fā)，手術電極所接觸的細胞破裂從而使組織分開，而手術電極本身不發(fā)熱。
LEEP刀主要由圖1所示的幾大部分組成。射頻源產(chǎn)生射頻信號，經(jīng)過控制端、功率放大后隔離輸出，微控制器（CPU）根據(jù)預置的功率值精確控制輸出功率，檢測裝置實時監(jiān)測治療的程度，并可接受鍵盤輸入的功率設定值；手術電極用于將射頻源定點介入到病變組織；回路極板主要是用于形成治療回路；

DS98F-L型婦科利普刀的回路極板：
1、回路極板（ReturnPad）的結構
回路極板主要由回路極板與連接線組成，回路極板主要是用來通過人體與Leep刀和治療源形成回路。

24）回路極板插頭用于與主機射頻輸出回路極板插座3）連接。
25）回路極板連線。
26）回路極板用于頻電流的低密度大電流回路。
2、回路極板的技術要求：
從電路原理可知，在單獨回路中，電流樣，阻抗大的地方，消耗的功率就大，而回路極板和Leep刀是良導體，因此設備的輸出功率主要消耗在Leep刀與回路極板之間。由于回路極板與人體皮膚的接觸面、人體組織中的截面積遠遠大于病變組織與Leep刀之間的接觸面積，因此阻抗大、能量分布集中的地方是病變組織與Leep刀之間，所以生物熱效應主要產(chǎn)生在病變組織與Leep刀接觸的周圍。由此在實際操作過程中，必須注意以下事項：
1、回路極板與人體皮膚接觸面積必須盡量大。
2、放置回路極板時，盡量讓回路極板位于病變組織（Leep刀刀頭）的垂直下方，因為回路極板與病變組織（Leep刀刀頭）之間的距離會直接改變整個回路中的阻抗大小，改變能量分布，從而影響治療效果。
3、如果在治療過程中，發(fā)現(xiàn)患者皮膚與回路極板接觸部位有發(fā)熱或電擊現(xiàn)象，可以在患者皮膚與回路極板接觸表面涂層生理鹽水，減少兩者接觸表面的阻抗。

DS98F-L型婦科利普刀的操作手柄：
操作手柄主要由手柄、Leep刀接頭、電線等部分組成。

27）手柄插頭 用于與主機射頻輸出的操作手柄插座連接
28）手柄連線
29）手柄體
31）Leep刀插座 用于連接Leep刀
注意！Leep刀與此插座連接必須牢固、可靠，否則可能工作不正常。
注意！使用時，如發(fā)現(xiàn)接頭處有發(fā)熱現(xiàn)象，表明此處接頭不完好，應仔細檢查。
治療用刀具----Leep刀
1、Leep刀的結構
根據(jù)不同的病情，Leep刀的結構有所不同，單從結構上講，Leep刀分三大部分：電源接頭、刀體、Leep刀刀頭等部分組成。
警告！Leep刀使用前必須嚴格按本說明書規(guī)定的方法進行消毒和滅菌！

DS98F-L型婦科利普刀的技術性能：
1、無毒：Leep刀的各部分及其絕緣層必須在溫（1000C以上、和消毒液的作用下不會產(chǎn)生有毒物質(zhì)。
2、耐溫：Leep刀的各部分及其絕緣層必須在溫的作用下不變形而保持穩(wěn)定的性能。
3、抗漏電性能好：在溫或消毒液條件下，整個Leep刀的漏電絕緣性能可靠。
4、導體絕緣層附著性能好：絕緣層必須經(jīng)受得起定的抗沖擊，在溫或消毒液的條件下不會剝落。

DS98F-L型婦科利普刀的使用要求：
Leep刀的主要作用是用來將射頻治療源微創(chuàng)地介入到病變部位。為了保證治療效果和安全使用，如下的因素起著重要的作用：
1、Leep刀與操作手柄的連接必須牢固可靠。
2、Leep刀刀桿的保護層必須完整，保護層有剝落現(xiàn)象時必須及時更換。
3、刀頭尺寸必須符合要求，否則會影響治療效果，甚至造成醫(yī)療事故。
4、每次使用完畢后，必須用紗布清洗干凈，定不準用硬物刮削刀頭。
5、Leep刀必須嚴格按操作規(guī)程消毒滅菌。

DS98F-L型婦科利普刀的使用準備：
將儀器安放平穩(wěn)，所有的移動應小心輕放，避免刮傷主機外部的各種引線，有關細節(jié)請見醫(yī)院的常規(guī)。
為了使儀器能良好的散熱，設備的周圍至少要保留0.5m以上的距離。設備后箱體上裝有冷卻風扇，電源打開后，風扇便開始工作（風扇工作時會產(chǎn)生定的聲響，此屬于正常情況）。如果設備長時間工作，殼體溫度有些升，也屬于正常情況。但如果發(fā)熱異常，請及時與本公司聯(lián)系。

DS98F-L型婦科利普刀的連接：
1、電源的連接
隨機配備有條三線電源線，供電電源插座必須裝有帶地線的三線電源（并保證地線接地良好）。醫(yī)院必須定期檢查地線是否良好接地、三線之間良好絕緣、插座完好、電源線是否破損等問題。隨設備所提供的條黃綠色線在必要時用于將主機接地，不過我們建議，無論供電插座是否有地線，此接地線都應接地。
所供電電源為：交流220V±10%、50Ｈz±2%，在設備后面板上標注。盡管設備的耐壓符合標準，但在首次安裝設備時，應檢測并保證所供電電壓符合要求。
2、極板、手柄與設備的連接
將電極板插頭和手柄插頭分別與設備上對應的插座連接。
3、關于電磁干擾
雖然設備的設計具有定的雙向抗干擾能力，由于手柄、回路極板等外露部件的存在，仍可能是電磁干擾的產(chǎn)生源。

DS98F-L型婦科利普刀的工作環(huán)境：
1、環(huán)境溫度：5℃~40℃
2、相對濕度：≤80%
3、大氣壓力：70kPa~106kPa

DS98F-L型婦科利普刀的電源要求：
1、電壓：220V±10%
2、頻率：50Hz±1Hz
3、相數(shù)：單相
4、接地：在通電前應將附加的接地線連接醫(yī)院接地端子和儀器接地端子。
注意！本儀器在設計時雖然已經(jīng)考慮了電磁兼容性因素，但當與其它的醫(yī)用設備起工作時仍有可能受到干擾，或?qū)ζ渌�設備造成干擾。

DS98F-L型婦科利普刀的注意事項：
1、裝卸手柄、回路極板及移動儀器時應切斷電源。
2、不要在儀器面蓋上放任何東西。
3、本儀器不防爆，因此不能在易燃空氣中使用。
不使用儀器時應切斷電源，并用防塵罩蓋上。

DS98F-L型婦科利普刀的治療操作：
（）操作模式選擇開關（上排中）：
1、純切
2、混切
3、電灼
（二）（中排）
1、電源指示燈（中排左）
2、射頻能量指示燈（中排右）
3、射頻輸出能量調(diào)節(jié)旋扭（中排中）
L—低
Hi—
（三）（下排）
1、負極板插孔（左）
2、LEEP刀（手術電極）插孔（中）
3、腳踏開關（右）
注意！使用此設備治療時，在人體組織中可能會產(chǎn)生氣體栓塞（embolism）。因此，在實際操作時，定要按操作規(guī)程將Leep刀定位于病變組織，隨時觀察治療過程中的變化情況。
注意！盡管治療儀具有防止或減少短路或意外燒傷事故的保護措施，但為
確保設備更安全的使用，兩個電極（Leep刀或回路極板）應盡量遠離手術床，且不要相互接觸。
、回路極板的連接
警告！
回路極板的正確使用和在人體相關部位的安置是保證安全和有效使用單極射頻手術器械關鍵的因素（別是在為了防止燒傷病人等方面），因此，在使用治療器械時，必須嚴格按照規(guī)定的操作要求進行回路極板的準備、安置、監(jiān)視和取出。
本公司使用的回路極板為金屬板或其他導電極板。在安放回路極板時，首先保證回路極板與病人的皮膚接觸平滑、牢固且接觸整個回路極板平面，減少回路極板和皮膚之間的阻抗，從而避免燒傷病人�；芈窐O板放置好后，再將電纜接頭接到射頻治療儀上。
治療床：在使用金屬回路極板時，定要在治療床上平鋪層絕緣的布，保證回路極板與治療床絕對絕緣。
二、Leep刀的連接
手柄與Leep刀的連接采用直插方式。
警告！當Leep刀不用時，定要保證它不接觸病人也不要接觸回路極板。將Leep刀安裝到操作手柄上時，保證Leep刀與刀柄接觸良好、牢固。然后將Leep刀的電源線接頭連接到治療儀上。

DS98F-L型婦科利普刀的重要注意事項：
、零部件的問題
不要使用任何不屬于本公司指定或生產(chǎn)的電纜、附件、手術電極和中性電極，否則可能對患者、操作者、儀器造成傷害。
二、預防措施
本公司的頻電波刀治療儀屬于頻手術設備，在使用時必須對以下的必要的預防措施引起足夠的重視，以便減少意外灼傷的危險。
1、中性電極的整個面積應盡可能地緊貼患者身體，且要盡可能地靠近手術區(qū)域。
2、患者不應與接地的或有可觀的對地電容的金屬部件（如：手術臺、支架等）接觸，為此建議使用抗靜電板。
3、應避免皮膚對皮膚的接觸（例如患者手臂和身體間），如襯墊塊紗布。
4、在對同患者使用頻手術設備和生理監(jiān)護儀時，所有監(jiān)護電極應盡可能放在遠離手術電極的地方。不推薦使用針狀監(jiān)護電極。
5、任何情況下推薦使用具有頻電流限制器的監(jiān)護系統(tǒng)。
6、手術電極電纜應放置得避免與患者或其他導線接觸。暫時不用的手術電極應和患者隔開安放。
7、應選擇盡可能低的輸出功率以達到預期目的。
8、在正常的工作設定時，輸出明顯的降低或外科設備不能正常工作，可能
說明中性電極接觸不良或使用不當。
9、進行頻手術前應該將易燃的清潔劑或消毒劑的溶劑蒸發(fā)掉。在使用設備前必須擦掉存在于患者身下或人體凹處（如臍部）或人體腔中（陰道內(nèi)）的易燃性液體積液。必須對內(nèi)含氣體著火的危險引起注意。某些材料，如充滿了氧氣的脫脂棉、紗布在正常使用中，可能被設備正常使用產(chǎn)生的火花引起著火。
10、患者使用心臟起搏器或起搏器電極時，可能存在種危險，因為可能對起搏器的工作有干擾，或起搏器遭到損壞，遇到可疑情況，應向心臟科請教，以取得幫助。
三、干擾情況
頻手術設備運行時產(chǎn)生的干擾可能對其他醫(yī)用電器設備的工作產(chǎn)生不利影響。
四、定期檢查
建議使用者定期檢查附件，別是檢查操作手柄電纜和回路電極板電纜的磨損情況，如絕緣損壞定不能繼續(xù)使用必須更換。
五、使用LEEP刀的注意事項
術后隨訪
1、術后個月內(nèi)，禁盆浴，禁性生活，術后周復查，記錄創(chuàng)面修復情況，陰道出血及分泌物情況，追查病理結果。
2、術后第次月經(jīng)干凈后再次復查，了解宮頸修復情況，必要時可輔助應用其他方法治療。
3、術后3個月根據(jù)病理結果決定是否需再行CCT或陰道鏡檢。如需要可行二次LEEP治療。

DS98F-L型婦科利普刀的技術規(guī)范：
、設備的型號
DS98F-L
二、設備的分類
1、設備按安裝的方式分屬于可攜帶式設備。
2、設備按防電擊類型分屬于Ⅰ類設備，具有獨立的保護接地線。
3、設備按防電擊的程度分屬于BF型設備。
4、設備按工作制分屬于短時加載運行工作制。
5、按對有害進液的防護程度分屬于普通設備。
三、主要技術指標：
1、工作環(huán)境溫度：5℃ －40℃。
2、工作環(huán)境相對濕度：≤ 80 ％。
3、工作環(huán)境大氣壓力：70kPa—106kPa。
4、電源：交流220V±22V 50Hz±1Hz。
5、射頻工作頻率：3、8MHZ。
6、射頻輸出功率范圍：0—150W可調(diào)。
7、射頻輸出功率誤差：±20％。
8、大射頻輸出功率：150W±10W（負載510歐姆）。
9、輸出指示音響：頻率2048Hz±150Hz 聲級 ≥65dB。
10、預置功率方式：手動定值預置、
11、整機功耗：不大于300W。
12、工作制：短時加載運行（加載時間≤20秒，間歇時間≥20秒）。
13、大開路輸出峰值電壓：VP-P＜800V。
14、外形尺寸：660mm×460 mm×250 mm。
15、毛重/凈重：21Kg/14Kg。

DS98F-L型婦科利普刀的維護保養(yǎng)：
、 治療儀的清潔、消毒和滅菌
1、設備的清潔
1）不要將清潔劑或其他的液體直接倒在儀器上！
2）清潔設備時，可以用干凈的濕布清潔設備的外表、前后面板、手柄、電線、回路極板。
3）治療儀不能被消毒。不允許液體進入設備箱體。
4）可以用干凈的布蘸上標準的醫(yī)用酒精清潔設備外殼。
2、Leep刀的清潔、消毒和滅菌
1）術前清潔：用2%戊二醛浸泡50分鐘以上，有病毒污染應浸泡8小時以上而達到滅菌的目的。
2）術中清潔：術中如發(fā)現(xiàn)Leep刀上有粘著物時，用消毒的鑷子夾住醫(yī)用紗布蘸醫(yī)用酒精擦拭或沖洗。
3）術后清潔：用生理鹽水將Leep刀擦拭、沖洗干凈。
3、手柄的清潔
術后用標準醫(yī)用酒精擦拭消毒，不準溫或浸泡消毒。
二、治療儀的預防性檢查
1、每次使用前，檢查并保證儀器接地良好。
2、每次使用前，必須認真檢查并保證手柄電源線、回路極板的電源線完好。
3、每次使用前，必須認真檢查并保證Leep刀的刀頭、刀桿、Leep刀與手柄接頭是否符合要求。
4、每次使用時，應檢查設備的溫升、風扇是否工作正常等問題，有問題應及
時處理。
5、每三個月要檢查并保證網(wǎng)電源和設備電源插座、設備電源線是否完好。
6、每個月應檢查風扇的工作狀況，有問題及時處理。
三、治療儀使用時注意事項
1、主機部分
1）主機應放置在通風、干燥的環(huán)境中，主機后部與墻的間隔距離少保持50cm，且主機兩側的通風孔附近應保持通暢，才能保證主機的通風和散熱系統(tǒng)正常工作。
2）手術開始前，應先打開主機電源，使主機預熱2分鐘，
3）儀器長期不使用時應放在儀器的外包裝箱內(nèi)，或置于通風環(huán)境中；
4）儀器必須良好接地，以確保使用安全；
5）使用治療前，必須保證電纜、手柄及刀具等連接良好；
6）啟動治療開關前，應保證Leep刀與回路極板不能短路；
7）儀器有問題，及時通知供貨商，
2、回路極板
使用回路極板時，在將回路極板從病人的腰背下取出時，應該持拿回路極板的小手柄將其拿出，不能拉住回路極板的連線將其拉出。如果長期按照后種方式操作，將使回路極板連線與回路極板接觸不良或脫離，導致主機在工作時頻繁報警，不能正常工作。
3、Leep刀手柄
手柄定不能浸泡消毒，因為手柄中有電路導線，旦被水滲入，就有可能導致手柄不能正常，從而影響治療效果。解決的方法是采用無水乙醇（無水酒精）來對手柄表面消毒。
4、治療刀具
1）使用前將刀具用干燥的無毒紗布擦干，尤其是對刀具末端連接端子部位
定要將其擦拭干燥，如果刀具在與手柄連接的部位有水分，將導致主機不能正常工作。
2）對刀具進行消毒時，好采用不銹鋼消毒杯，將刀具頭部向下放置浸泡在消毒液中，刀具末端連接端部位露出液面，這樣可以保證連接端子不進水，還能避免連接端子表面被消毒液氧化而降低導電性，連接端子消毒可使用無水乙醇。
3）刀具在使用后將會在刀尖部位粘著些殘余物質(zhì)，可以用浸泡醫(yī)用酒精的紗布擦拭掉，建議不要使用手術刀刮削刀頭部位。
4）如發(fā)現(xiàn)刀桿表面絕緣層有脫落現(xiàn)象（別刀頭部分），定不要繼續(xù)使用，應及時更換。
5）Leep刀用后應清潔干凈，安全保管。非業(yè)維修人員不得自行拆卸維修。

DS98F-L型婦科利普刀的安全須知：
●安全和有效地使用儀器不僅取決于設備的設計和質(zhì)量，而且在很大程度上取決于使用者的操作。為了保證安全性和治療效果，更重要的是操作者要詳細閱讀所有的文件，并能夠理解，在操作時必須嚴格遵守。
●治療時的安全性在很大程度上取決于操作者的婦科醫(yī)療知識和臨床經(jīng)驗。
●操作者在自行單獨使用該儀器前，必須接受對該設備操作的門培訓，并取得相應的使用該設備的資格證。
●只允許經(jīng)過技術培訓的婦科醫(yī)務人員嚴格按照操作規(guī)程使用該儀器！
●不要試圖改進儀器。
●如在使用中出現(xiàn)異常，應立即切斷電源。
●將儀器可靠地接地并保證接地阻抗小于0.1歐姆。
●設備在使用過程中可能會出現(xiàn)火花, 因此使用時定注意Leep刀不要接觸易燃易爆的物體。

DS98F-L型婦科利普刀的的售后服務：
1、本公司產(chǎn)品達不到產(chǎn)品標準要求的，根據(jù)中華人民共和產(chǎn)品質(zhì)量法和合同法本公司負責修理、更換或退貨；
2、因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、財產(chǎn)損害的，本公司承擔相應責任，但下列情況之者本公司不承擔責任：
a）擅自拆卸安裝該產(chǎn)品造成的故障
b) 在使用搬運過程中，不慎摔打失落而造成的故障；
c）因缺乏合理的維護或未達到使用環(huán)境要求而造成的故障；
d）未按說明書要求操作造成的故障；
e）未經(jīng)本公司許可自行維修造成的故障；
f）因其它不可抗拒自然因素造成的故障。
g）本公司對售出產(chǎn)品自安裝之日起，實行年保修，終身維修；
h）如需要，本公司將提供電路圖、元器件清單等以供經(jīng)本公司認可的合格技術人員維修使用；

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